制劑工藝研究員
5000-8000元
3年以上
本科
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- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé)
1、根據(jù)新產(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)劃,制訂制劑工藝研究計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
2、承擔(dān)制劑工藝開發(fā)工作,包括配方/處方前研究(文獻(xiàn)檢索及樣品分析)、配方/處方設(shè)計(jì)、配方/處方篩選、工藝研究、工藝放大,中試生產(chǎn)及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
3、根據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則要求,規(guī)范開展制劑工藝研究工作,觀察實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的各種現(xiàn)象,及時(shí)做好研究原始記錄;
4、按照規(guī)范要求,起草制劑工藝規(guī)程、BPR及驗(yàn)證方案;
5、根據(jù)制劑工藝研究結(jié)果,CTD格式要求,撰寫和整理制劑工藝申報(bào)資料;
6、承擔(dān)項(xiàng)目產(chǎn)品在車間進(jìn)行中試生產(chǎn)時(shí)的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo);承擔(dān)在研產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo);
7、承擔(dān)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和試生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)工作;
8、定期提交計(jì)劃和總結(jié),參加部門例會(huì),參與部門其他日常工作
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上, 藥學(xué)、中藥學(xué)、制劑及相關(guān)專業(yè)
2、三年以上從事藥品處方、工藝研究
3、藥品處方、工藝研究經(jīng)驗(yàn)較豐富,熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則;能熟練運(yùn)用相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,熟悉GMP規(guī)范和數(shù)據(jù)完成性的相關(guān)要求。
4、工作積極主動(dòng),認(rèn)真積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的抗壓能力和學(xué)習(xí)態(tài)度,有團(tuán)隊(duì)合作精神,具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí),具有較強(qiáng)的溝通和執(zhí)行能力。
5、有食品及特醫(yī)食品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮,優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮
6、英語四級(jí)以上,能查閱國外文獻(xiàn),優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)可以考慮
工作地點(diǎn)
地址:湖州吳興區(qū)
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