職位描述
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崗位職責
1、根據(jù)新產(chǎn)品項目計劃,制訂質(zhì)量研究計劃和實驗方案,經(jīng)批準后組織實施;
2、承擔在研藥品質(zhì)量分析、質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;承擔分析方法建立、質(zhì)量標準建立和樣品的穩(wěn)定性試驗設計等工作;
3、根據(jù)技術(shù)指導原則要求,規(guī)范開展質(zhì)量分析、質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,觀察實驗中出現(xiàn)的各種現(xiàn)象,及時做好研究原始記錄;
4、承擔工藝優(yōu)化、工藝驗證時的檢測分析和評估工作,并協(xié)助工藝研究人員制定相關(guān)方案;
5、根據(jù)工藝驗證計劃及相關(guān)法規(guī)對工藝驗證的要求,協(xié)助工藝研究人員編制驗證方案和驗證報告;
6、承擔中間產(chǎn)品、成品檢驗操作規(guī)程起草工作;
7、承擔研發(fā)產(chǎn)品中試放大生產(chǎn)時的樣品檢驗及批檢驗記錄整理工作;
任職要求:
1、大學本科及以上,藥物分析及相關(guān)專業(yè)
2、三年以上的工作經(jīng)驗
3、藥品質(zhì)量研究經(jīng)驗較豐富,熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)和指導原則;能熟練運用相應的儀器設備,熟悉GMP規(guī)范和數(shù)據(jù)完成性的相關(guān)要求。
4、工作積極主動,認真積極負責,具有較強的抗壓能力和學習態(tài)度,有團隊合作精神,具有較強的創(chuàng)新意識,具有較強的溝通和執(zhí)行能力。
5、英語四級以上,能查閱國外文獻,優(yōu)秀的應屆畢業(yè)可以考慮
工作地點
地址:湖州吳興區(qū)
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