職位描述
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崗位職責(zé):1、承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施;3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施,并作好記錄;4、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán);5、在公司各部門的協(xié)助下,做好公司質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;6、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo);7、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴,以及藥品召回和不良反應(yīng)上報(bào)工作;8、收集、處理藥品質(zhì)量信息,并定期進(jìn)行匯總分析;9、負(fù)責(zé)不合格藥品的質(zhì)量確認(rèn)審核,對不合格藥品報(bào)損處理進(jìn)行監(jiān)督;10、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄;11、收集保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,監(jiān)督各崗位做好各類臺帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各種信息處理單;任職資格:1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);2、2年以上藥品質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識,有藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;3、掌握一定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作技能,具備一定的溝通能力;4、具有執(zhí)業(yè)藥師證。
職能類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
工作地點(diǎn)
地址:杭州余杭區(qū)杭州-余杭區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司
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