職位描述
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崗位職責(zé): 1. 主要工作內(nèi)容:傳感公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量擔(dān)當(dāng)(醫(yī)療器械質(zhì)量管理監(jiān)督、自查與資質(zhì)維護(hù)運(yùn)行相關(guān)工作); 工時(shí)占比60% (1)根據(jù)GSP法規(guī)要求,對上下游進(jìn)行資質(zhì)審核及管理,錄入寶芝林進(jìn)銷存管理系統(tǒng); (2)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理手冊、流程等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作; (3)監(jiān)督庫房合規(guī)管理,并完成政府管理機(jī)構(gòu)檢查等工作; (4)負(fù)責(zé)相關(guān)證照的申請、GSP監(jiān)管的檢查、迎審等工作 2. 次要工作內(nèi)容: 工時(shí)占比40% (1)傳感公司現(xiàn)有體系(ISO90001)維護(hù)、運(yùn)行; (2)可復(fù)制品質(zhì)保障體系(ISO138485等)搭建; (3)審核組織與應(yīng)對(體系/內(nèi)審/客戶審核); (4)創(chuàng)新產(chǎn)品體系知識拓展與運(yùn)用. 任職要求: 1. 大學(xué)本科學(xué)歷及以上,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè); 2. 3年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作,可提供三年以上社保記錄,所在原單位具有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售資質(zhì)(硬性要求); 3. 有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)維護(hù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 4. 具備一定的質(zhì)量體系知識與管理經(jīng)驗(yàn);較強(qiáng)的邏輯思維與跨組織溝通協(xié)作能力,豐富表達(dá)力及報(bào)告撰寫能力,團(tuán)隊(duì)合作意識強(qiáng),具備一定創(chuàng)新思維,勇于承擔(dān)工作壓力及挑戰(zhàn)。
工作地點(diǎn)
地址:北京北京
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職位發(fā)布者
HR
京東方科技集團(tuán)股份有限公司
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電子技術(shù)·半導(dǎo)體·集成電路
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1000人以上
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北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號
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