職位描述
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職責描述:
1、負責與研發(fā)部門進行新品工藝技術資料的對接,做好驗證準備工作,生產跟蹤工作,及數據收集、驗證文件的整理工作;
2、及時發(fā)現并解決生產中出現的緊急問題,做好驗證生產跟蹤;
3、負責新品批準后生產的技術指導,并及時向領導匯報進展;
4、梳理、總結生產中的問題,并在內部匯報討論;
5、針對新品存在的工藝問題等開展工藝改進,確保工藝具有良好的一致性和可靠性;
6、熟練起草原料藥放大生產相關文件,包括工藝驗證方案、清潔驗證方案、批記錄、工藝規(guī)程等;
7、及時,準確,真實,詳細地書寫實驗記錄,并做好入檔管理工作;
8、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,有機化學、藥物化學、高分子材料工程、應用化學等相關專業(yè);
2、熟練掌握常見有機化合物的基本性質,相關反應機理,掌握有機化合物合成實驗技能;
3、能獨立查閱外文文獻,熟練使用PPT、Word、Excel等辦公軟件;
4、有責任心,主動積極,有良好的團隊協(xié)調能力和溝通能力,能夠承受一定工作壓力
工作地點
地址:鹽城大豐區(qū)鹽城-大豐區(qū)江蘇正大豐海制藥有限公司(南翔西路)
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職位發(fā)布者
HR
江蘇正大豐海制藥有限公司
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