職位描述
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崗位職責:
一、戰(zhàn)略、組織與團隊管理
1、組織制定制造板塊戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,組織推動先進化生產(chǎn)發(fā)展策略落地;
2、根據(jù)發(fā)展規(guī)劃,制定組織發(fā)展計劃;
3、開展日常管理工作,包括各類報告會、日常巡檢、團隊培訓、員工談心及年度預算編制等工作;
4、開展團隊管理工作,包括計劃管理、績效管理、團隊搭建與發(fā)展等。
二、生產(chǎn)與質(zhì)量管理
1、組織制定年度生產(chǎn)質(zhì)量管理體系(質(zhì)量目標與質(zhì)量方針、質(zhì)量保證體系)發(fā)展規(guī)劃,負責基地進行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進與完善,提交評審;貫徹執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,嚴格實施質(zhì)量風險管理,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量風險;
2、組織建立委托生產(chǎn)(受托)管理體系,執(zhí)行體系落地;組織進行合作方開發(fā)和管理工作;
3、根據(jù)供應(yīng)鏈管理,組織開展生產(chǎn)計劃的協(xié)調(diào)與溝通;組織編制年度生產(chǎn)計劃及月度生產(chǎn)計劃,發(fā)生偏差時進行及時干預,確保產(chǎn)品交付及時性;
4、指導合理化排產(chǎn),建立對柔性化生產(chǎn)技術(shù)的研究,實現(xiàn)生產(chǎn)效率最大化;
5、組織開展供應(yīng)鏈采購工作實施,對接專業(yè)化生產(chǎn)的物料需求,保證采購物資專業(yè)化要求符合生產(chǎn)需求;審定工廠合格供應(yīng)商名錄及合格供應(yīng)商變更,必要時參與供應(yīng)商審計工作;
6、組織編制主要儀器、設(shè)備設(shè)施選型與變更方案,必要時參與采購現(xiàn)場考察工作;
7、組織開展計量器具、儀器儀表等的校驗工作,確保強檢時各類計量器具、儀器儀表在合格有效期內(nèi);
8、決策重大工藝變更的可行性和實施方案,參與變更過程中的核心環(huán)節(jié)工作,確保資源的使用效率及安全性;
9、組織建立工程維修保養(yǎng)管理體系,并組織實施;
10、根據(jù)藥品生產(chǎn)管理和企業(yè)自檢管理規(guī)程,定期開展企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)與質(zhì)量自檢活動;承擔各類外部檢查、審計的總體指揮和指導工作(包括專項檢查、跟蹤檢查、現(xiàn)場核查、外部客戶質(zhì)量審計活動),對檢查結(jié)果負第一責任。
三、基建管理
1、組織編制工廠重大建設(shè)的項目方案,審核通過后組織實施,包括項目采購,項目重大偏差干預,項目終期評估等重要內(nèi)容;
2、積極組織基地綠色制造工作,組織策劃基地生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的技術(shù)改進創(chuàng)新項目方案(含激勵方案),提交上級審定后執(zhí)行,持續(xù)推進企業(yè)節(jié)能、降耗、減排、增效方面的成效;
3、組織開展基地生產(chǎn)相關(guān)固定資產(chǎn)日常管理與維護,協(xié)助進行固定資產(chǎn)定期盤點;根據(jù)生產(chǎn)需求,擬定重大固定資產(chǎn)添置方案,提交審定后落實采購等相關(guān)工作。
四、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移管理
1、組織建立新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移管理體系;組織編制新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,審核通過后組織實施;
2、負責制定新產(chǎn)品現(xiàn)場核查準備方案,并組織實施;參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作開展,并進行評估;
3、統(tǒng)籌新產(chǎn)品項目現(xiàn)場核查的整體協(xié)調(diào)工作和現(xiàn)場接待工作;
4、整理現(xiàn)場核查問題反饋,梳理形成整改策略與實施方案,監(jiān)督與幫助相關(guān)部門落實整改工作,并負責整改工作的評估與驗收;
5、組織編制新產(chǎn)品投產(chǎn)方案,開展生產(chǎn)與質(zhì)量的協(xié)調(diào)工作。
五、其他
1、根據(jù)科技項目管理部門要求,積極配合開展相關(guān)科技項目實施工作;
2、組織專人進行科技項目申報相關(guān)政策的收集與分析,主動發(fā)起科技項目申報并組織實施;
3、根據(jù)公司知識產(chǎn)權(quán)管理要求,積極開展知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、申報與備案工作;
4、根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)要求,組織建立并不斷完善企業(yè)消防安全管理和環(huán)境保護管理體系;
5、負責落實安全生產(chǎn)責任,按周期進行安全生產(chǎn)檢查,確保全年不發(fā)生重大安全事故;
6、保障質(zhì)量體系的符合性達到標準,保障各類檢查的順利通過;
7、防止出現(xiàn)產(chǎn)品重大質(zhì)量缺陷;保障安全生產(chǎn),防止出現(xiàn)安全風險;監(jiān)督生產(chǎn)管理體系,防止出現(xiàn)交付及時性風險。
任職資格:
1、具有本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)背景,具有中級以上職稱;具備必要的專業(yè)理論知識,掌握并能正確執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī);
2、具有5年以上藥品(化藥、生物藥、中藥)生產(chǎn)質(zhì)量管理和供應(yīng)鏈管理工作經(jīng)驗,在中大型藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔生產(chǎn)或質(zhì)量的負責人角色。具備新產(chǎn)品開發(fā)管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟練掌握產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理技術(shù),善于控制生產(chǎn)和質(zhì)量的管理過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),能夠指導生產(chǎn)和質(zhì)量人員開展工作,提升技能;
4、熟悉研發(fā)轉(zhuǎn)移-采購-生產(chǎn)-質(zhì)量-交付儲運過程中的管理和控制技術(shù),包括進度管理、風險控制、質(zhì)量控制管理、質(zhì)量檢測技術(shù)管理、采購質(zhì)量管理等;
5、具有較強的責任心、歸納能力、邏輯思維分析能力和項目管理能力;具備良好的語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力;
6、具備扎實的運營管理功底,良好的策略管理能力,具備對工作流程的塑造和改進能力;具備一定的戰(zhàn)略格局,較強的戰(zhàn)略意識和成熟的領(lǐng)導力;
7、為人正派、堅持原則,遵守職業(yè)道德,無違法違紀的不良記錄。
工作地點
地址:湖州吳興區(qū)湖州湖州吳興區(qū)三天門路
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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