職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 負責國際注冊中法規(guī)、標準等的收集、整理,并組織學習;
2. 負責與認證/注冊機構(gòu)的溝通,負責與咨詢輔導(dǎo)機構(gòu)的溝通,并及時向部長匯報有關(guān)情況;
3. 負責注冊申報相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對工作(中英文版);
4. 負責對外文件的提交和保管,并按規(guī)定進行整理、交接、存檔;
5. 負責國際注冊樣品的下單、編號確認等工作;
6. 負責定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃,并交補正審核;
7. 負責國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作;
8. 監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測,標準條款形成自測報告的審核;
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷,理工科、生物醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),英語六級;
2. 2年以上國際注冊經(jīng)驗,了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識,熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,熟悉注冊相關(guān)流程;
3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學習能力和抗壓能力。|
上班時間及福利情況:
1、上班時間:8:30-17:30,雙休、法定休;
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓和晉升通道等。
工作地點
地址:重慶渝北區(qū)重慶重慶渝北區(qū)山外山血液凈化產(chǎn)業(yè)園兩江新區(qū)慈濟路1號
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
- 500-999人
- 國內(nèi)上市公司
- 慈濟路1號山外山集團
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