余姚吃鹊家庭服务有限公司

工作地點：廣安岳池基地 所屬組織：四川定科制藥有限公司 崗位職責： 1、負責公司制藥設(shè)備（工藝設(shè)備）、工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計算機化系統(tǒng)的SIA（系統(tǒng)影響評估）、CCA（部件關(guān)鍵影響性評估）、FAT（工廠驗收測試）、SAT（現(xiàn)場驗收測試）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）及PQ（性能確認）的驗證管理，包括但不限于驗證方案編制、審核、執(zhí)行及驗證交付等工作， 2、負責操作規(guī)程類文件的起草、更新以及培訓(xùn)等工作。 3、負責督促驗證過程中產(chǎn)生的偏差整改和關(guān)閉； 4、負責驗證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交； 5、參與審核質(zhì)量風(fēng)險評估、參加產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢、外部審計等。 任職要求： 1、本科及及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、暖通、電氣等相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上化藥制藥設(shè)備、計算機化系統(tǒng)驗證等工作經(jīng)驗，有GMP/FDA認證經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、熟悉GMP及制藥設(shè)備/工程的驗證流程，會編寫相關(guān)SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗證經(jīng)驗； 4、熟悉office、CAD等辦公軟件；工作認真負責、積極上進、具有良好的學(xué)習(xí)能力。